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擴大列管 沒毒也管 源頭管制 掌控風險
毒性化學物質管理法修法方向
預告13種具食安風險物質優先
公告為第四類毒化物
57種具食安風險化學物質管理
輔導訪查
 毒物及化學物質局自105年12月28日成立以來,已陸續完
成下列工作
◦ 為擴大加嚴管理,於106年4月17日預告修正「毒性化學
物質管理法」,修正4+1 (4種毒化物,及新增關注化學
物質)。
◦ 法律修正完成前,將具食安風險疑慮化學物質,優先公
告為毒化物,以現行制度進行管制;目前已選定13種物
質刻正辦理公告。
◦ 選定首波強化風險溝通及輔導重點對象:化工原料業者,
106年2月已啟動「輔導訪查專案計畫」,5月各縣市全
面進行。
 召開毒性化學物質學者專家諮詢會議,評估化學物質
列管可行性與其毒性分類
學者專家
諮詢會議
2/18
3/15
跨部會
研商會議
學者專家
諮詢會議
3/9
學者專家
諮詢會議
3/24
3/3
學者專家
諮詢會議
陸續訂定強化管
理作法,預計4月
底完成第一批公
告草案預告
列管
編號
序
號
中文名稱 英文名稱 分子式
化學文摘
社登記號碼
管制濃度
大量運
作基準
毒性
分類
055 24 六羰鉻 Chromium carbonyl Cr(CO)6 13007-92-6
鉻含量1
%以上
500 2
175 01 孔雀綠 Malachite green C23H25ClN2 569-64-2 1 - 4
176 01 順丁烯二酸 Maleic acid C4H4O4 110-16-7 1 - 4
176 02 順丁烯二酸酐 Maleic anhydride C4H2O3 108-31-6 1 - 4
177 01 對位乙氧基苯脲 (4-Ethoxyphenyl)urea、 Dulcin C9H12N2O2 150-69-6 1 - 4
178 01 溴酸鉀 Potassium bromate KBrO3 7758-01-2 1 - 4
179 01 富馬酸二甲酯 Dimethyl fumarate (DMF) C6H8O4 624-49-7 1 - 4
180 01 芐基紫 Benzyl violet 4B
C39H40N3Na
O6S2
1694-09-3 1 - 4
181 01 皂黃 Metanil yellow
C18H14N3NaO
3S
587-98-4 1 - 4
182 01 玫瑰紅B Rhodamine B
C28H31ClN2O
3
81-88-9 1 - 4
183 01 二甲基黃 Butter yellow C14H15N3 60-11-7 1 - 4
184 01 甲醛次硫酸氫鈉 Sodium F CH7NaO5S 6035-47-8 1 - 4
185 01 三聚氰胺 Melamine C3H6N6 108-78-1 1 - 4
186 01 α-苯並吡喃酮 Coumarin C9H6O2 91-64-5 1 - 4
列管
編號
序
號
中文名稱 英文名稱 分子式
化學文摘
社登記號碼
管制濃度
大量運
作基準
毒性
分類
055 24 六羰化鉻 Chromium carbonyl Cr(CO)6 13007-92-6
六價鉻含
量1 %以上
500 2
 原為「六羰化鉻」,
管制濃度為「六價鉻」
含量1%以上
 修正為「六羰鉻」,
管制濃度為「鉻」
含量1%以上
 增列13種毒化物
 管制濃度1%以上
 第4類
現行公告
◦ 六溴環十二烷等5種毒性化學物質之改善期限已過,刪除
改善期限一覽表
◦ 增列孔雀綠等13種毒性化學物質之改善期限一覽表
規定事項 改善期限
依規定作成運作紀錄、釋放量紀錄並定期申報。
中華民國一百零七年一月一日起開始記錄
並依規定定期申報。
完成容器、包裝、運作場所及設施之標示並備物
質安全資料表。
中華民國一百零七年六月一日前完成改善。
依規定取得製造、輸入、販賣、使用、貯存、輸
出之核可文件。
中華民國一百零七年十二月一日前取得。
其他本表未列事項。
中華民國一百零七年一月一日起依有關規
定辦理。
◦ 運作孔雀綠、順丁烯二酸、順丁
烯二酸酐、對位乙氧基苯脲、溴
酸鉀、富馬酸二甲酯、芐基紫、
皂黃、玫瑰紅B、二甲基黃、甲
醛次硫酸氫鈉、三聚氰胺、α-苯
並吡喃酮,除依「毒性化學物質
標示及安全資料表管理辦法」等
規定辦理相關標示,並需於容器
包裝上標示「禁止用於食品」,
大小以能辨識清楚為度
增加口感 順丁烯二酸、順丁烯二酸酐、溴酸鉀、甲醛次硫酸氫鈉
延長保鮮 溴酸鉀、孔雀綠
增加甜味香氣 對位乙氧基苯脲、α-苯並吡喃酮
混淆檢驗品質 三聚氰胺
增加色澤
芐基紫、皂黃、玫瑰紅B、
二甲基黃、甲醛次硫酸氫鈉
圖片來源: http://www.proservicescorp.com/about/get-answers/
不得將該毒化物販賣或轉讓予未依
規定取得許可證、完成登記或取得
核可者
罰則:10萬~50萬
運作權
申報
販賣
標示
運作權取得§7-4
應於運作前申報該毒化物之毒理
相關資料,並經該主管機關核可,
並依核可內容運作
罰則:10萬~50萬
申報運作紀錄
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運作人應製作紀錄定期申報,
其紀錄應妥善保存備查
罰則:6萬~30萬
10萬~50萬
販賣對象應取得核可§23
包裝容器及運作
場所標示§17
容器、包裝、運作場所及設施,運
作人應依規定標示毒性及污染防制
有關事項,並備具該毒性化學物質
之安全資料表
罰則:6萬~30萬
建置基線資訊系統
建立夥伴關係
推動四大輔導管理做法
57種食安風險化學物質優先查核
化工原材料業者輔導訪查
化工原料管理好
食在沒煩惱
輸入商
化工/食品添加物
工廠(國產)
化工原(材)料行
(兼賣食品添加物)
食品製造廠
(原料/分裝/成品) 盤商/商家
衛生局
農業局
環保局
…..
8種毒化物
17種食品添加物
3種農業
29種其他化學
物質
協同輔導訪查
化學局
各部會
業者
食安第一環
源頭管理
地方政府
建立夥伴關係
 二月起啟動輔
導訪查作業
 五月起全面輔
導訪查2000
餘家業者
全面輔導訪查
主 動
業者主動投入並合作防堵非食
品用化學品流向食品,是推動
源頭管制最重要關鍵。
輔導管理
作法
發現違反立即通報
盤查化學物質流向
追問購買者用途
管理分區儲存標示
 業者基本認知、原料分區儲存、標示與警語。
 小型業者流向資料簿記登載管理。重 點
本次修法共五大主軸
成立基金
永續經營
加強查
核權限
協調權責
防止漏洞
導入監督及追
繳制度
關注程度
分級
擴大列管
數量
程度分級、擴大列管
• 新增關注化學物質,
使管理成為 4+1類
• 授權分級管理
• 分級運作標準
核心價值在擴大列管,範圍擴及民生相關化學物質。
協調
權責
防止
漏洞
成立
國家
化學
物質
管理
諮詢
會報
依關注程度分級擴大
列管數量
另增
關注
物質
(4
+1)
授權
分級
管理
分級
運作
標準
加強查核權
限
查核
關注
物質
運作
增加
標準
檢驗
方法
成立基金永
續經營
擬徵
收運
作、
事故
諮詢
費
成立
基金
管理
會
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中央
地方
主管
事項
事故
應變
專業
機構
化
聯防
組織
實質
參與
採取
事故
處理
措施
專業
應變
人員
不法
利得
費用
追償、
吹哨
者、
公民
訴訟
現行規定
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毒化物定義嚴謹
較難增加列管化學物質
化學物質
毒化物
1 (難分解)
2 (慢毒性)
3 (急毒性)
4 (疑似毒化物)
爆炸性
反應性
腐蝕性
…….
?
(310種)
理由:
1、為了擴大加嚴管理
2、較符合毒理特性
(1到3類程度較嚴重)
3、原第4類管制不變
(屬於關注程度較高者)
原草案內容
(3+1)
化學物質
關注化學
物質
爆炸性
反應性
腐蝕性
第4類毒化物
…….
毒化物
1 (難分解)
2 (慢毒性)
3 (急毒性)
項目
第4類
毒化物
關注
化學物質
運作前應申請核可 v v
應申報運作紀錄及釋放量 v v
應災害通報 v v
販賣給合法對象 v v
須標示及附安全資料表 v v
參酌各界意見:
1、原毒化物不變
2、其他新增列管者,
納入關注化學物質
調整草案內容
(4+1)
化學物質
關注化學
物質
爆炸性
反應性
腐蝕性
…….
毒化物
1 (難分解)
2 (慢毒性)
3 (急毒性)
4 (疑似毒化物)
物化資訊
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食安風險疑慮物質
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關注化學物質
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建立篩選
評估方法
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管理機制
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同強化管理
20
食安風險疑慮之化學物質
「經濟部辦理及督導生
產選定化學物質工廠申
報調查作業程序」所列
57種化學物質
半年內會商食品安全
相關之部會共同討論
57種
具食安風險疑慮化學物質
11種
已有相關法令管理
46種
將強化管理
13種
優先
公告為毒化物
非屬合法食品添加物,
毒理特性較明確或台灣
曾發生食安事件
33種
陸續評估
公告為毒化物
8種
毒性化學物質
管理法
鄰苯二甲酸二丁
酯(DBP)等6種得
做塑化劑使用(第
一類毒化物)及甲
醛、五氯酚鈉(第
三類毒化物)
規範製造、輸(出)
入、販賣、貯存、
使 用 、 運 送 、 廢
棄
3種
農藥管理法
三氯松、二氯松、
好達勝
農委會防檢局依
食安五環中「十
倍市場查驗十倍
安全」進行查驗
管理
作法
17種
屬合法食品添加物及甲醇
評估公告為
毒性化學物質
食品添加
物判斷
名稱 新聞事件
孔雀綠 非屬衛福部公告之食品添加物清單,國內曾有業者添加於水
體防治害蟲寄生以保持水產品如魚、蝦、蟹存活率。 (94年、
95年、103年)
順丁烯二酸 非屬衛福部公告之食品添加物清單,可能將順丁烯二酸化調
製成化製澱粉,生產粉圓、黑輪、粄條等產品,其衍生產品
特性為口感Q彈、久煮不爛、防腐等特性
順丁烯二酸酐 非屬衛福部公告之食品添加物清單,國內曾有業者使用於
「化製澱粉」之製作(102年)
對位乙氧基苯脲 非屬衛福部公告之食品添加物清單,可能添加於蜜餞、飲料
等作為甜味劑。
溴酸鉀 非屬衛福部公告之食品添加物清單,可能用於「麵粉」改良
口感
富馬酸二甲酯 非屬衛福部公告之食品添加物清單,可能用於食品、飲料、
飼料、中藥材、化妝品、魚、肉、蔬菜、水果延長保鮮
芐基紫(紫色1號) 非屬衛福部公告之食品添加物清單,可能被添加至食品(如糖
果、餅乾等)染色
名稱 新聞事件
皂黃 非屬衛福部公告之食品添加物清單,國內發生腐皮、豆干等
豆製品染色增加賣相(102年、103年)
玫瑰紅B 非屬衛福部公告之食品添加物清單,國內曾有業者使用於紅
龜粿、湯圓、糖果、黃蘿蔔、麵條、黃豆干、土魠魚干、生
鮮魚、酸菜類等食品染色(105年、106年)
二甲基黃 非屬衛福部公告之食品添加物清單,國內曾有業者用於腐皮、
豆干等豆製品食品及蛋糕、糖果等染色增加賣相(76年、103年、
104年)
甲醛次硫酸氫鈉
(吊白塊)
非屬衛福部公告之食品添加物清單,國內曾有業者添加於潤
餅皮內,使其餅皮色白,並具有彈性且不容易破(104年)
三聚氰胺 非屬衛福部公告之食品添加物清單,曾有大陸奶粉業者使用
於「奶製品」,以提升檢驗品質 (97年),產品輾轉進入臺灣
α-苯並吡喃酮
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環保署1060421記者會簡報