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医療安全・医療裁判・医療をめぐる法律
- 5. クレーム・問題行動への対応 ・接遇については成書を参照． ・クレームの最初の段階で，詳細が不明なのに「申し訳ありません」「謝罪します」と，と りあえず謝罪してしまうと，医療者に過失があったと同等の心情をもたれる．過失が明確 でない場合には「このような結果になって残念です」と，過失がない場合には，「要求に はお答えできません」と明確に返答する．ただし裁判では謝罪を根拠として過失とするこ とはない． ・問題患者は別室で話を聞く．この際，相手方の同意を得ないでの録画・録音の証拠能力は 認められている． ・入院中の問題行動に対しては，① 問題点と，問題行動やめるよう説明 ② 書面で通告 ③ 最終手段は診療拒否として「患者とはいえ他の患者に迷惑をかけてはならない．それがで きないなら病院としては診療契約を解除し，退去を求めることもある．」「残念ですがあ なたの様子から，当院との信頼関係は破綻していると考えざるを得ないので，他の病院を 紹介します」と告げることがある． ・患者はしんどさから暴力的になることもあるが，実際に暴言・暴力に遭遇したときは，医 療安全に相談し，場合によっては警察を呼ぶ． ・大声を出したり威嚇して診療の妨害になる場合は，威力業務妨害罪となる．また，脅迫罪， 暴行罪，傷害罪，器物破損罪，名誉毀損罪なども暴力・暴言と関連がある． ・医療費の支払いは，治療結果によらず払う義務がある．これは成功報酬ではなく診療の契 約によるもの．応招義務はあっても，治癒義務はない．
- 12. 守秘義務・個人情報保護法 ‧ 医師が患者について得た情報は他人に漏らしてはならない（刑法）. ‧ マスコミ，保険会社、職場などからの問い合わせは，本人の承諾が なければ応じられない．例外は，裁判所の求め． ‧ 患者が犯罪者の場合は，通報の義務はなく，通報しても違法にもな らない．患者が犯罪被害者でも同様． ‧ 児童虐待は，児童委員，福祉事務所，児童相談所のいずれかに通告 義務あり．保護者同意は不要． ‧ 麻薬中毒者は都道府県知事に届出義務あり． ‧ 覚醒剤は届出義務なし．通報の義務はなく，通報しても違法にもな らない（最高裁）．ただし公務員の医師は告発義務の見解が分かれ る． ‧ 守秘義務で通報しない方がいい場合は，大麻の自己使用（違法では ない），飲酒運転．
- 16. 用語 患者側の受け止め方 合併症 医療者の不注意により発生する症状 縫合不全 縫い方が悪くて起こるもの（ほころび） 院内感染 病院の管理がしっかりしていればうつされないもの MRSA 病院内でしか感染しない菌 注射・採血による 神経損傷 刺し方が悪く，間違って神経を刺したためのもの。当然、医療者の ミスによるもの 術後再出血 血の止め方（糸の縛り方など）が悪くて生じるもの ステロイド 使い始めたらやめられない薬 腫瘍 「腫瘍＝癌」あるいは「ただのできもの（悪性の恐れはない）」 良性腫瘍 放っておいても良いもの（悪性の恐れはない） 悪性腫瘍 悪いできものだが癌ではない 医療事故 医療事故＝医療ミス 誤嚥、転倒、転落 （事故） 当然、病院の管理ミスによるもの 標準（的）治療 普通の（特に優れているわけではない）治療 姑息（的）治療 この病院では他の治療ができないので仕方なく行う治療 モニター ビデオ監視装置 ショック 驚くこと 貧血 頭に血が足りなくてフラフラすること （日経メディカル. 医療訴訟のここがポイント 注目判例に学ぶ医療トラブル回避術②, 日経BP社, 2015. 14より引用）
- 18. 医療過誤と医療事故の具体例 ‧ 不可抗力のせん妄で怪我をした場合，通常の注意義務を果たしてい れば，不可抗力として責任は問われない． ‧ モニターアラームに気がつかずに対処が遅れた場合、責任を問われ うる．特に問題のないアラームに紛れて重症のアラームが鳴ってい る際に注意．モニターアラームを切っていた場合も同様． ‧ 採血時に手技上問題がないが神経損傷を起こした場合は，不可抗力 であり医療過誤ではない．ただし判例は様々で，採血時の異常は採 血の仕方，スムーズに採血ができたか，穿刺部位など具体的な記録 を残すことが勧められる． ‧ 抗癌剤点滴の血管外漏出の場合，リスクを説明していても漏出の発 見が遅れていれば医療過誤ありとされうる． ‧ 誤嚥事故では，摂取させた食物が適切か，摂取時の看護が適切か， 誤嚥後の対応が適切かが問題となる．いずれも適切であれば誤嚥事 故でも過失とはならない．ただし，誤嚥事故で摂取時は5分ごとの 見守りでも不十分とする判例もある．
- 19. ‧ 病院は診療契約に基づき，入院患者を適切に管理する義務を負うっ ため，転倒・転落事故は管理責任を問われることがある（民法）． ただし，ベッドからの転落が，危険度を評価し適切な対応を行って いても起きてしまった場合は，過失なしという判例がある． ‧ 入院患者の身体を抑制することは、その患者の受傷を防止するなど のために必要やむを得ないと認められる事情がある場合にのみ許容 されるべきもの（最高裁）． ‧ 入院患者が自殺しても，自殺が具体的に予見できなければ，過失と はならない． ‧ 入院患者が，入院中や外出中に他の患者に危害を加えても，明らか に予見でき予防策がある場合でなければ，医療者は責任を負わない． ‧ 褥瘡は，適切な予防処置がとられていたかどうかで注意義務違反か どうかが判断される．
- 20. ‧ 院内でMRSA感染症が起きるだけでは過失はないが，培養検査など が遅れて重症化した場合や，褥瘡部位の感染が明らかなのに治療し なかった場合，感染予防が不十分な場合は過失とされた判例がある． ‧ 健診で肺癌を見落とされ，その後1年遅れで手術した場合，癌の再 発がなくても5年生存率が落ちた精神的苦痛として慰謝料の判例が ある． ‧ 呼吸器内科に通院中に進行胃癌が見つかり，胃部不快感があったの に早期発見できなかったと訴えられた裁判があるが，医師が内視鏡 を勧めていたが本人が希望しなかった，腫瘍マーカーを測定してい たなどの理由から過失なしの判例がある． ‧ エタンブトールによる視力障害の発見が遅れて失明した事件や，難 聴患者にストレプトマイシンを使い完全に聴力を失った事件で，病 院側敗訴になった事例がある．
- 21. ‧ 好酸球増多が出たのに抗菌薬の薬剤性肺炎に気づくのが遅れた症例 で，医師の過失ありの判例がある． ‧ 担癌で予後6～12ヶ月の患者が，カンジダによるカテ感染から敗血 症となり死亡した場合，カテ抜去が遅れたため通常の癌死よりも死 期を早めたとして短くなったとして慰謝料1200万の判決がある． ‧ 抗癌剤の過量投与により執行猶予月の刑事責任の判決例がある．担 当医のみならず指導医も責任を問われた． ‧ 内視鏡時のキシロカインによるアナフィラキシーショックで，バイ タルサインの推移や処置の時刻の記録がないこと，救急カートが内 視鏡室になかったことを過失とされた判例がある． ‧ 人工呼吸管理中に痰詰まりによる急変で，血ガス，呼吸状態の記録， 吸引が不十分で過失とされた判例がある．
- 23. 無過失補償制度 ・予防接種健康被害救済制度，医薬品副作用被害救 済制度，産科医療保障制度がある． ・医薬品副作用被害救済制度は抗癌剤や免疫抑制剤 などは除外されている．入院，後遺症，死亡などの 場合．
- 24. 【参考文献】 1. 盛岡 恭彦.医の倫理と法ｰその基礎知識ｰ .南江堂; 2010. 2. 厚生労働省. 平成27年度版死亡診断書（死体検案書）記入マニュアル. http://www.mhlw.go.jp/toukei/manual/dl/manual_h27.pdf 3. 桑原 博通. Q&A「医療トラブル」対策ハンドブック, 三省堂, 2006. 4. 平沼 直人. 医療訴訟Q&A, 労災保険情報センター, 2012. 5. 日経メディカル. 医療訴訟の「そこが知りたい」, 日経BP社, 2010. 6. 井上 清成. よくわかる病院のトラブル 法的対応のコツ, 毎日コミュニケーショ ンズ, 2008. 7. 福山 正紀. 医師の視点で読み解く医療事故ケースファイル, 南山堂, 2011. 8. 日山 亨, 日山 恵美, 吉原 正治. 内科医のための訴訟事例から学ぶ日常診療のク リティカルポイント 外来・刑事責任編. 新興医学, 2010. 9. 日山 亨, 日山 恵美, 吉原 正治. 内科医のための訴訟事例から学ぶ日常診療のク リティカルポイント入院・医療従事者の健康管理編. 新興医学, 2011. 10.田邊 昇. 弁護医師による医療訴訟とリスクマネジメント Q&Aで学ぶ. 医療文化 社, 2008. 11.日経メディカル. 医療訴訟のここがポイント 注目判例に学ぶ医療トラブル回避 術②, 日経BP社, 2015. 12.福永 篤志. トラブルに巻き込まれないための医事法の知識, 医学書院, 2014. 13.白崎 修一, 澤村 豊，田端 綾子，中村 誠也. 臨床医のための医療訴訟を回避する ケーススタディ40. 中山書店, 2013. 14.メディカル クオリティ・アシュアランス 判例にみる医療水準 第2版. 医学書 院, 2005.