kap 8: fletcher

1. Treatment
Kap 8, Fletcher
Ludvigsson 090316
Monday, March 16, 2009

2. Hypoteser
Fa!rapport Biologi Epidemiologi
Evidens-
Hypotes = förslag på svar baserad
information
Imagination Resonemang Klinisk observation
Monday, March 16, 2009

3. Ibland behöver man inte testa?
Bakterie! lunginflammation - självklar nytta av AB
Appendcit - självklar nytta av operation
MEN: de flesta sjukdomar, mindre dramatiska och
tydliga förbättringar. ”coincidence, faulty comparison,
spontaneous improvement/changes...”
Monday, March 16, 2009

4. Ibland blir det inte som man tänkt sig
Wi!e Crafoord (?)
Bypass hjärta
Bypass hjärna....nähä...funkade inte..
A!tså: ibland tycker man att en
behandling borde funka men det gör den inte a!tid
Monday, March 16, 2009

5. Behandling/treatment effect
Behandling - Intervention som sy'ar ti! förbättring
(medicin, kirurgi, psykologkontakt)
Intervention - i a!a stadier av sjukdomen, även pa!iativ
behandling
Monday, March 16, 2009

6. Observation-Experimentellt
Observation: Feasibility: ”det kan göras”, men risk för
confounding. Man bara observerar patientera, vad
händer?
Experimente!a studier (kliniska prövningar): hårt
kontro!erade. Ex. TNF-alfa-hämmar-behandling
Monday, March 16, 2009

7. Randomiserad studie 1
Experimental group
Exponering=
vs.
Behandling
control group
Placebo/
Utfa! = annan beh./
5 D’s usual care
Monday, March 16, 2009

8. Randomiserad studie 2 - sampling
inklusonskriterier=verkligen har sjukdomen
exklusionskriterier=annan sjd (comorbidity), lever ej ti!
studiens slut/hinna få utfa!; kontraindikationer (ex.
a!ergisk mot PC); vägrar delta; ej följa instruktioner...
Vägra delta-
Risk-hårt selekterad
systematiskt annorlunda
grupp
Monday, March 16, 2009

9. Randomiserad studie 3
Large simple trials...RANDOMISERING...men sen:
”som vanligt”.
fördelar: enklare att inkludera många patienter. Bättre
generaliserbarhet.Lägre kostnader.
Monday, March 16, 2009

10. Randomiserad studie 4 - intervention
Kommer interventionen att implementeras?
Motsvarar interventionen den kliniska vardagen?
Skiljer sig interventionen tydligt *ån nuvarande
behandling så att vi kan tänkas se en ”effekt”?
Multifaktorie! teambaserad
intervention för att minska fa!olyckor...
Monday, March 16, 2009

11. Randomiserad studie 5 -
jämförelsegrupper
ingen intervention (Behandlad grupp får del av specifik
och ospecifik effekt)
bättre effekt än hos patienter som bara observeras (bara
det att man observeras => förändrat beteende...Hawthorne)
Jämfört med placebo (sockerpi!er)
Forskare-kliniker:
Usual care...(bara meningsfu!t om effektiv) Olika intresse av placebo
Monday, March 16, 2009

12. Randomiserad studie 6 -
treatment allocation
Random
a!ocation =
best
Men grupper
ej säkert lika..
Monday, March 16, 2009

13. Randomiserad studie 7 - ”tabell 1”
Jämföra grupper, Baseline characteristics
är de lika? (påverka utfa!..?
Vi använde stratifierad randomisering
Monday, March 16, 2009

14. Randomiserad studie 8 -
problem efter randomiseringen...
En del har inte sjukdomen
En del hoppar av behandlingen
En del får biverkningar
En del får fel behandling
Monday, March 16, 2009

15. Randomiserad studie 9 -
Adherence/compliance
ej följa instruktioner Stor ski!nad:
sjukhus vs. öppenvård
missuppfatta
Adherence-problem
blanda ihop mediciner underskattas
inte ha några pengar
Run-in-period
Monday, March 16, 2009

16. Randomiserad studie 10 -
co-interventions och responders/non-resp.
Om ski!nad me!an grupperna - bias
ej rimligt att jämföra responders och non-responders.
Monday, March 16, 2009