Dokumen ini membahas manajemen pengelolaan peralatan medis dalam rangka memenuhi akreditasi KARS. Secara garis besar, dokumen ini menjelaskan langkah-langkah pengelolaan peralatan medis mulai dari penilaian kebutuhan, penilaian teknis, pemenuhan standar, instalasi, pemeliharaan preventif dan korektif, serta penggantian peralatan. Dokumen ini juga membahas estimasi biaya pemeliharaan peralatan medis.

1. MANAJEMEN PENGELOLAAN
PERALATAN MEDIS DALAM RANGKA PEMENUHAN
AKREDITASI KARS
1
SUBADRI, ST, M.SI
INDONESIAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENGINEERS

2. ASOSIASI AHLI TEKNIK KLINIS INDONESIA
INDONESIAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENGINEERS
Gedung IASTH Lt 3 Jl. Salemba Raya No.4 Jakarta 10430
Telp. 021- 31923713 email: clin.eng.indonesia@gmail.com

3. dr NURUL AINY SIDIK, MARS 3
• Clinical Engineering
 “A Clinical Engineer is a professional who
supports and advances patient care by
applying engineering and managerial skills
to healthcare technology." - ACCE
Definition, 1992

4. Sampai dengan 50% peralatan medik yang ada di
negera berkembang tidak dapat digunakan
diantaranya dikarenakan perencanaan yang tidak
tepat, kurangnya pemeliharaan, sumber daya
manusia yang tidak tersedia.
Penelitian WHO

5. GOAL
1. MEMPERTAHANKAN USIA
PAKAI PERALATAN
2. MEMPERTAHANKAN MUTU
PERALATAN
3. MEMPERKECIL TINGKAT
RISIKO BAHAYA PERALATAN
(KESELAMATAN)
PENINGKATAN
MUTU PELAYANAN
KESEHATAN

7. LANGKAH PENGELOLAAN (Abraham/McCarthy Formula)

8. 1. Assesment of need
2. Technical asessment
3. Meet with nasional/international
standard
4. Installation & commisioning

9. 1. Sesuai dengan SOP
2. Sesuai dengan spesifikasi
beban kerja peralatan
3. Dilengkapi dengan infrastruktur
pendukung (ketersediaan
sumber listrik dan prasarana
lainnya)
4. SDM/Operator yang terlatih

10. 1. Preventive & Corrective
maintenance
2. Pengujian dan kalibrasi
3. Inspeksi
4. Dokumentasi

11. 1. Tingkat utiliti rendah
2. Tingkat keselamatan
rendah
3. Pelayanan terganggu

12. 1. Sesuai dengan SOP
2. Perhatikan dampak terhadap
lingkungan
3. Dokumentasi

13. BAHAYA KE
PASIEN
1. Kejut listrik
2. Over / low
dosis
KEJUT LISTRIK
Kegagalan
Transformer
Kegagalan
Pembumian
Kegagalan
Sistem
Input
Kegagalan
Sistem
pembacaan
PROM error
Infusion rate error
User
error
Minimnya
Preventive/Corective
Maintenanca Operator
Kurang terlatih
Pengujian &
kalibrasi tidak
dilakukan
CONTOH ANALISA KEGAGALAN INFUSION PUMP

14. Inkubator mengalami overheated, dan infant
meninggal dengan penyebab mengalami hipertermia.
Suhu di dalam inkubator itu cukup panas untuk
melelehkan dan mendistorsi plastik kasur baki
Studi Kasus: Inkubator Overheated

15. inkubator terlalu panas karena gangguan catu
daya (kabel plug tidak terpasang sempurna)
yang mengganggu pemrograman unit pengontrol
mikroprosesor
Analisa
Di bawah kondisi tersebut, heater bekerja terus,
alarm bekerja tetapi tidak terdengar oleh
petugas karena kebisingan latar belakang NICU
yang ramai.

16. kurangnya inspeksi (pengujian dan kalibrasi),
kesalahan dalam kebijakan manajemen,
kesalahan pabrikan, kegagalan aksesori
(Pemeliharaan kurang), Kebisingan lingkungan
Penyebab
Video terkait

17. Inkubator bayi yg terbakar

18. Bayi dlm inkubator terbakar

19. Pemeliharaan Peralatan Medik

20. Biaya pemeliharaan
Initial Cost Operational Cost
Sumber daya
material
Ruang kerja, alat kerja, alat
uji, Komputer, Kendaraan
ATK, kalibrasi,
utilitas, bahan
pemeliharaan
SDM Rekruitmen, pelatihan awal Gaji, tunjangan,
pendidikan lanjutan
Pemeliharaan
langsung
Kontrak Servis, Spare
part, perjalanan,
pengiriman

21. Pemeliharaan
IPM Pemeliharaan Korektif /
CM
Inspeksi Pemeliharaan
Preventif
Komponen kegiatan pemeliharaan*
*WHO, Medical equipment maintenance programme overview, Geneva, 2011

22. Komponen Biaya Pemeliharaan
1. Suku cadang
2. Bahan
pemeliharaan
3. Kontrak servis
4. Kalibrasi
5. Tenaga kerja
6. Overheaded
Biaya
pemeliharaan
Biaya
investasi
Prosentase
Biaya
pemeliharaan

23. Estimasi Biaya Pemeliharaan
No Sumber Nilai/(rentangNilai)
1 Hasil penelitian 3,51% (2,42%-4,37%)
2 Kementerian Kesehatan 3% - 5%
3 International 5%-6%
Perkiraan secara umum
Biaya pemeliharaan dihitung dengan mengalokasikan budget
pemeliharaan sebesar (lihat Tabel) dari nilai peralatan medis baik
berdasarkan nilai ideal stok yang ada maupun stok yang ada.
1. Subadri, Pendekatan Formulasi Biaya Pemeliharaan, Tesis, UI, 2012
2. Direktorat Sarana dan Peralatan Medik, Pedoman Penyelenggaraan IFRS, 2001
3. Caroline Temple Bird, How to manage healthcare tehcnology, Ziken International Consultant Ltd, Lewes, UK

24. Perkiraan spesifik secara tahunan
Perhitungan lebih detil dan membutuhkan keahlian teknis dengan
memperkirakan kebutuhan suku cadang, bahan pemeliharaan, service
kontrak, kalibrasi, alat tulis kantor, pergantiaan alat
kerja/pemeliharaan.

25. Estimasi Biaya Pemeliharaan
No Sumber Nilai/(rentangNilai)
1 Hasil penelitian 3,51% (2,42%-4,37%)
2 Kementerian Kesehatan 3% - 5%
3 International 5%-6%
Perkiraan spesifik secara tahunan
Perhitungan lebih detil dan membutuhkan keahlian teknis dengan
memperkirakan kebutuhan suku cadang, bahan pemeliharaan, service
kontrak, kalibrasi, alat tulis kantor, pergantiaan alat kerja/pemeliharaan.
Perkiraan secara umum
Biaya pemeliharaan dihitung dengan mengalokasikan budget
pemeliharaan sebesar (lihat Tabel) dari nilai peralatan medis baik
berdasarkan nilai ideal stok yang ada maupun stok yang ada.
1. Subadri, Pendekatan Formulasi Biaya Pemeliharaan, Tesis, UI, 2012
2. Direktorat Sarana dan Peralatan Medik, Pedoman Penyelenggaraan IFRS, 2001
3. Caroline Temple Bird, How to manage healthcare tehcnology, Ziken International Consultant Ltd, Lewes, UK

26. Risiko
Kurva bath-tub tingkat risiko dan biaya pemeliharaan peralatan medik
Maintenance
cost

27. • Perkembangan Teknologi
• Standar Keamanan
• Batas Biaya Pemeliharaan (MMEL)
• Ketersediaan Suku Cadang
• Kesesuaian dengan Ilmu Kedokteran
27

28. Life Life Unit of
In years in unit Measure
1 Bed, Electric 12 105,120 hours
2 Blood Gas Analyzer 8 16,064 hours
3 Defibrillator 8 8,000 cycle charges
4 Dental chair 10 41,600 hours
5 Electrocardiograph 8 16,064 hours
6 Lithotripter, Extracorporeal 5 30,120 electrodes
7 M R I System 8 1,124,480 slices
8 CT - Scanner 5 502,000 slices
9 Suction Pump 10 20,080 hours
10 Traction Unit 10 20,080 hours
11 Vacuum Pump 10 20,080 hours
Equipment
No
28

29. Hospital Furniture 80%
Basic Electrical Material 80%
Basic Mechanical Material 80%
Basic Electromechanical Material 80%
Special Purpose Items 90%
29

30. Electrocardiograph Monitor yang ada di Rumah Sakit
“Tetap Sehat”, mengalami kerusakan.
Alat tersebut dibeli dan mulai digunakan tahun 2008
bulan Juli, total penggunaan adalah : 3600 jam, usia
teknis diketahui : 16.064 jam.
Jika membeli Electrocardiograph baru dengan
spesifikasi sama, saat ini seharga : Rp. 75.420.000,-
Hitunglah biaya maksimum perbaikan (MMEL) untuk
alat Electrocardiograph tersebut.
30

31. 31

32. Dari Penghitungan diatas, jika biaya perbaikan
lebih besar dari Rp. 52.666.540,- maka secara
ekonomi perbaikan tersebut tidak layak
dilaksanakan.
32

33. Prioritas pemeliharaan berdasarkan risiko
(EM)
EM# = Function# + Application# + Maintenance# + History#
EM# = Equipment management
Function# = berdasarkan kategori dari peralatan medik
(therapeutik, diagnosti, analytical)
Application# = Potensial risiko pada saat penggunaan
Maintenance# = Banyaknya pemeliharaan yang dilakukan
sesuai rekomendasi pabrikan atau berdasarkan
pengalaman
History# = Semua informasi terkait riwayat peralatan yang perlu
dipertimbangkan
Peralatan dengan nilai EM skor > 12 dilakukan Inspeksi dan pemeliharaan preventif

34. Equipment Function

36. Kebutuhan Pemeliharaan/Maintenance

37. Riwayat kecelakaan/History

38. Contoh

39. Contoh IPM Prosedur
Bed Patient, Electric
Yearly
FDA RISK II Uji Keselamatan 1
EM 5 Uji Kinerja 1
Pemeliharaan Preventif 1
Prosedur
1 Inspeksi eksterior peralatan dari kerusakan atau hardware yang hilang
2 Inspeksi kabel catu daya dari karat atau tanda-tanda kerusakan
3 Matikan unit, buka penutup dan inspeksi dari kerusakan
4 Bersihkan komponen interior dan eksterior dengan vakuum atau udara bertekanan
5
Inspeksi komponen interior dari korosi atau hardware hilang, perbaiki sesuai
kebutuhan
6 Verifikasi integritas mekanik termasuk semua kontrol
7 Inspeksi kondisi matras, ganti jika diperlukan
8 Lubrikasi motor dan perangkat gear sesuai kebutuhan
9 Jalankan bed patient untuk smua parameter posisi tinggi rendah

43. Dokumentasi Pemeliharaan

44. Data Dasar pemeliharaan?
INVENTORI
Daftar sistematis dari aset, inventori tahunan disiapkan di akhir tahun dengan
Menghitung dan menginspeksi semuat item yang dimiliki oleh suatu institusi.
Daftar tersebut diberikan secara detil seperti lokasi, kode, deskripsi, kondisi,
Biaya dan tanggal inventori dilakukan (Caroline Temple-Bird-How to Organize
the Maintenanceof Your Healthcare Technology)

45. Tanggal :
Departemen : Lokasi :
Lokasi Nama Peralatan kode Merk Tipe
Serial
Number
Tahun
Pembelian
Supplier Kondisi

46. Data tambahan yang perlu
disimpan
 Alamat pabrikan / agen
 Tanggal garansi
 Harga
 Technical rating
 ok konsumabel, aksesori, dan spare part
 Hasil uji fungsi pada saat penerimaan
 Frekuensi IPM yang diperlukan
 Detail setiap kontrak pemeliharaan dan kontraktor
pemeliharaan
 Riwayat pemeliharaan

47. Data
Pemeliharaan
Inventori
Data Alat Data SDM
Data Supplier
Jadwal PM Alokasi SDM
Data WO
Status kondisi
peralatan
Beban kerja
petugas
Progres WO
Riwayat
perbaikan
Data Suku
cadang
Data Fas.
Kerja
Dokumentasi Pemeliharaan

48. Beberapa Informasi dari Data Pemeliharaan yang harus
dapat dijawab
 Berapa banyak pekerjaan selesai
pada suatu waktu?
 Berapa banyak pekerjaan yang
belum dikerjakan?
 Bagaimana beban pekerjaan
petugas? Siapa yang overworked?
 Detail pekerjaan setiap perlatan,
riwayat pekerjaan
 Spare part / bahan apa yang
gunakan ? Berapa stok yang perlu
diganti?
 Kapan pekerjaan telah selesai
dilakukan?
 Apa penyebab delay? Sumber daya
apa guna menyelesaikan?
 Pekerjaan apa yang masih
outstanding? Bagaimana prioritas
untuk kedepan
 Permasalahan umum
setiap peralatan
 Spare part yang sering
dibutuhkan
 Beban kerja Petugas
 Tingkat penyelesaian
pekerjaan
 Penyebab timbulya
delay dalam
pemeliharaan
 Riwayat pemeliharaan
setiap peralatan
 Kapabilitas Petugas
 Durasi down time
peralatan

49. Performance Monitoring
No. Indikator Definisi Goal
1 Tingkat Penyelesaian IPM Prosentasi Pekerjaan IPM
yang telah dilakukan
2 IPM Yield Prosentase Prosedur IPM
yang dilakukan
mempengaruhi
penggunaan dan
keselamatan
3 IPM Productivity Prosentase waktu aktual
setiap IPM prosedur
dibandingkan dengan
waku yang dialokasikan
IPM Prosdur
Inspection Preventive Maintenane

50. Corrective Maintenane
No. Indikator Definisi Goal
1 Mean Time Between Failure Rata-rata waktu yang
terlewati antara kegagalan
peralatan
2 Repeated Failure Jumlah kegagalan yang mncul
dalam periode tertentu
3 Response Time Waktu antara permintaan
pemeliharaan sampai dengan
pelaksanaan pemeliharaan
4 Repair Time Waktu pada saat mulai sampai
selesai pemeliharaan
5 Downtime Prosentase waktu dari
peralatan yang mengalami
kegagalan

51. MANAJEMEN FASILITAS DAN
KESELAMATAN
(MFK)
STANDAR AKREDITASI KARS 2012

52. Standar MFK 8
RS merencanakan & mengimplementasikan
program untuk pemeriksaan, uji coba dan
pemeliharaan peralatan medis dan
mendokumentasikan hasilnya.
Elemen Penilaian MFK 8
1. Peralatan medis di seluruh RS dikelola sesuai
rencana. (lihat juga AP.5.4, EP 1, dan AP.6.5, EP
1)
2. Ada daftar inventaris utk seluruh peralatan
medis. (lihat juga AP.5.4, EP 3, dan AP.6.5, EP
4)
PERALATAN MEDIS
KARS

53. 3. Peralatan medis diinspeksi secara teratur.
(lihat juga AP.5.4, EP 4, dan AP.6.5, EP 4)
4. Peralatan medis diuji coba sejak baru & sesuai
umur, penggunaan & rekomendasi pabrik (lihat
juga AP.5.4, EP 5, dan AP.6.5, EP 5)
5. Ada program pemeliharaan preventif (lihat
juga AP.5.4, EP 6, dan AP.6.5, EP 6)
6. Tenaga yang kompeten memberikan yan ini. 
ten dr RS (min Atem+ Pelatihan) &
outsourcing
PERALATAN MEDIS
KARS

54. Standar MFK 8.1.
 Rumah sakit mengumpulkan data hasil monitoring
terhadap program manajemen peralatan medis. Data
tersebut digunakan dalam menyusun rencana kebutuhan
jangka panjang rumah sakit untuk peningkatan dan
penggantian peralatan.
Elemen Penilaian MFK 8.1.
1. Data hasil monitoring dikumpulkan dan
didokumentasikan untuk program manajemen peralatan
medis. (lihat juga AP.5.4, EP 7, dan AP.6.5, EP 7)
2. Data hasil monitoring digunakan untuk keperluan
perencanaan dan perbaikan
PERALATAN MEDIS
KARS

55.  melakukan inventarisasi peralatan medis;
 melakukan pemeriksaan peralatan medis secara teratur;
 melakukan uji coba peralatan medis sesuai dengan penggunaan
dan ketentuannya;
 melaksanakan pemeliharaan preventif.
YANG HARUS DILAKUKAN RS :

56. Standar MFK 8.2
 Rumah sakit mempunyai sistem penarikan kembali
produk/peralatan
Elemen Penilaian MFK 8.2.
1. Ada sistem penarikan kembali produk/peralatan di rumah
sakit
2. Kebijakan atau prosedur yang mengatur penggunaan
setiap produk dan peralatan yang dalam proses penarikan
kembali.
3. Kebijakan dan prosedur tersebut diimplementasikan
PERALATAN MEDIS

57. www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/
RecallsCorrectionsRemovals/default.htm
KARS 64

58. DAFTAR DI FDA
Bausch and Lomb 27G Sterile Cannula Packed in Bausch and Lomb Amvisc 1.2% Sodium Hyaluronate (Model
59051, 59081, 59051L, 59081L) and Amvisc Plus 1.6% Sodium Hyaluronate (Model 60081, 60051, 60051L,
60081L) Ophthalmic Viscosurgical Device3
01/23/13
Fisher and Paykel Healthcare – Reusable Breathing Circuit4 01/07/13
Praxair Inc., Grab ‘n Go Vantage Portable Oxygen Cylinder Units5 01/02/13
GE Healthcare T-Piece Circuits for the Giraffe and Panda Resuscitation Systems6 12/28/12
Zimmer Spine, Inc. - PEEK Ardis Inserter7 12/28/12
Ventlab Corporation Adult and Pediatric Manual Resuscitators8 12/21/12
Bunnell Incorporated, Life Pulse High-Frequency Ventilator Patient Circuits9 12/21/12
Medtronic SynchroMed II Implantable Drug Infusion Pump and SynchroMed EL Implantable Drug Infusion
Pump10
12/21/12
Ethicon, Inc., SURGIFLO Hemostatic Matrix and SURGIFLO Hemostatic Matrix Kit Plus FlexTip with
Thrombin11
12/13/12
Verathon, Inc., Certain GlideScope Video Laryngoscope Reusable Blades12 12/12/12
Natus Medical Incorporated, Olympic Cool-Cap System (Revised)13 12/12/12
Mindray A3 and A5 Anesthesia Delivery System14 11/30/12
HeartSine Samaritan Public Access Defibrillator 300/300P15 11/19/12
KARS 65

59. DAFTAR DI FDA
HeartSine Samaritan Public Access Defibrillator 300/300P15 11/19/12
Baxter Healthcare Corporation, Buretrol Solution Sets16 11/08/12
Touchscreen for Hospira Symbiq Infusion System, Models 16026 and 1602717 10/26/12
Ethicon Endo-Surgery, Inc. Proximate PPH Hemorrhoidal Circular Stapler and Accessories 33mm,
Proximate HCS Hemorrhoidal Circular Stapler and Accessories 33mm and the Transtar Circular Stapler
Procedure Set18
10/24/12
Stryker Instruments, Neptune Rover Waste Management Systems19 10/24/12
Accutron, Inc. Ultra PC% Cabinet Mount Flowmeters for Nitrous Oxide-Oxygen Sedation Systems20 10/16/12
Custom Medical Specialties, Inc., Custom HSG Tray, Hysteroscopic Sterilization Pack, Custom Vein Tray,
Custom Amnio Tray, Fox Chase Specials Pack, Abington Radiology Drainage Pack, Custom CT Biopsy Tray,
HSG Tray, Custom Myelogram Tray, and Hysteroscopy Sterile Procedure Kit21
09/25/12
I-Flow ON-Q Pump with ONDEMAND Bolus Button22 08/31/12
Baxter Healthcare Corporation, Automix Automated Nutrition Compounder Systems23 08/29/12
CareFusion Alaris Pump Module, Model 8100 – Motor Stall24 08/23/12
CareFusion Alaris Pump Module, Model 8100 – Keyboard Overlay25 08/22/12
Synthes Hemostatic Bone Putty26 08/21/12
Certain Covidien Shiley Adult Tracheostomy Tubes27 08/15/12
KARS 66

64. INSTRUMEN PENILAIAN

65. INSTRUMEN PENILAIAN

66. INSTRUMEN PENILAIAN

67. Question please…..
TERIMA KASIH